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如何進行標準物質(zhì)期間核查

更新時間:2023-04-10      瀏覽次數(shù):1382
1

需要核查的范圍

1.對于未拆封的CRM,只要保證有效期內(nèi),儲存條件符合要求,包裝完好,不需要期間核查;

由于CRM期間核查,按照證書需要核查不確定度范圍,而不確定度的核查影響因素較多,在實驗室內(nèi)難以操作。此時,實驗室需要制定相應管理文件,規(guī)范CRM使用要求和儲存條件。

2. 拆封后,對于使用頻繁、不穩(wěn)定、儲存條件變化、臨近有效期等情況時,也需要對CRM進行期間核查。

3.實驗室進行期間核查的重點對象為:參考(標準)物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實驗室配制的標準溶液等。


2

主要的核查方法


對于有證標準物質(zhì)的期間核查,實驗室一般不具備核查的技術(shù)能力,可采用以下方法核查:

1.核查其是否在有效期內(nèi)

2.是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍

3.是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的使用說明使用

4.是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的測量方法與操作步驟使用

5.是否按照該標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的儲存條件和環(huán)境要求等信息,確保該標準物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

以上5點是確保該標準物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。



3

核查結(jié)論



1.若上述情況的核查結(jié)果符合要求,實驗室無需再對該標準物質(zhì)的特性量值進行重新驗證;

2.如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差,實驗室則應對標準物質(zhì)的特性量值進行重新驗證,以確認其是否發(fā)生了變化。



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